药监局局长谈疫苗安全：推进长效监管机制 让公众对疫苗安全有信心

　　3月11日，十三届全国人大二次会议新闻中心在梅地亚中心新闻发布厅举行记者会。

　　国家药品监督管理局局长焦红就疫苗安全问题答记者问。

　　谢谢记者的提问，我来回答这个问题。刚才记者关注的是疫苗问题，疫苗确实受到社会高度关注，因为疫苗涉及到人民群众的生命健康，它关系到公共卫生安全和国家安全。党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，市场监管总局、国家药监局正在推进建立疫苗监管的长效机制。对我国疫苗，总体评价应该是安全的。我们的群众也好、媒体也好，应该对疫苗有信心。

　　为建立长效机制，我们正在采取以下举措：

　　第一，大家都知道，在全国人大法工委和司法部的关心支持下，我们会同卫健委等相关部门，起草了《疫苗管理法(草案)》。在《草案》中，明确提出疫苗是具有战略性和公益性的，支持产业发展和结构重组，有针对性地对疫苗实行最严格的监管。

　　第二，社会和公众也非常关心如何加强监管。目前重点落实两个责任：督促落实企业的主体责任和落实部门的监管责任。作为疫苗生产企业，应该建立完善的质量管理体系，建立产品安全追溯体系，落实疫苗产品风险报告制度，保证疫苗产品质量。作为监管部门，我们要进一步明晰监管部门的事权和监管责任，要进一步强化省级药品监督管理部门对生产企业的现场检查。

　　第三，疫苗也是具有专业性的，我们还要进一步加强疫苗监管的专业技术支撑。比如说，我们要进一步加强和完善疫苗批签发制度，更加强调疫苗的批签发与现场检查相结合，进一步提高疫苗批签发的能力和水平，也通过与现场检查的结合，进一步督促和指导企业提高对产品风险管控的能力。当然，作为监管部门，我们还是要进一步加强监管队伍建设，提高能力水平。我们要建立国家和省两级专职检查员队伍，加强检查员的管理和培训。

　　单璐 范思忆 北京报道

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