治疗场所鱼龙混杂 “微整形”监管盲区需标准填补

　　　　注射肉毒素、玻尿酸、胶原蛋白……如今，此类被很多明星采用的主流美容方式“微整形”，也越来越受普通人热捧。打算结婚的准新娘、求职应聘的大学生，以及平时疏于保养的白领，纷纷转向“微整形”，这种美容方式甚至受到中老年人的青睐。
“作为侵入性医疗行为的一种，“微整形”不仅要看操作行为是否规范，注射产品是否合格也是确保质量的关键。”业内人士称。
但由于医疗行为中的不规范做法，最终导致消费者几近毁容的事件屡屡发生，不仅给消费者安全带来隐患，也为“微整形”美容市场乱象埋下了伏笔。
因此，加大有关部门监管力度，防范注射风险成为“微整形”行业迫切需要解决的问题。

　　日趋走俏背后暗藏风险
不久前举行的中、美、德“微整形”美容学术交流会上传出消息，因其效果好、又安全，且速度快等综合优势，类似注射美容的“微整形”项目，越来越受到青睐，并逐渐走俏。
“在美国等国家，非手术疗法的“微整形”已经占据了整形美容业务的半壁江山，在国内的上升势头也非常明显。”一位业内人士说。
《法制日报》记者从上海一些医疗机构获悉，作为一种相对快速的非手术美容方式，注射美容受欢迎程度在国内也可谓直线上升。据上海市第九人民医院整形外科、上海时光整形外科医院的门诊数据统计显示，整形外科手术目前较往年接诊数量略有降低，而注射“微整形”的数量与2010年同期相比却增加了40%以上。此外，复旦大学附属中山医院的注射美容也占到本院美容业务的一半左右。
上海港华医院整形美容中心主任陈乃理向记者介绍说，“微整形”全名叫微创整形手术，是高科技的医学整形技术，具有不开刀、不流血、时间短、恢复快、不留痕迹等优点。
目前“微整形”的项目主要用于面部年轻化和塑形，包括除皱、面部下垂提升、改善皮肤色素沉着、改善肤质、面部轮廓塑形、隆鼻、丰面颊、丰太阳穴以及形体雕塑、瘦身等。
那么，“微整形”有没有风险？
不少国内外整形专家一致表示，“微整形”利弊共存，如注射胶原蛋白、玻尿酸均可能引发皮肤过敏。
上海武警整形美容医院的马昌华主任告诉记者，“微整形”虽然不用动刀，但仍属医疗行为范畴之内，存在医疗风险，尤其是使用的注射产品要有保障，进货渠道要正规、注射位置、剂量要准确，否则会给“求美者”造成伤害。如注射肉毒素位置不当、剂量不当，可能导致表情僵化、面孔左右大小不对称等；注射违规产品，更可能出现全身系统副反应，甚至因此而丧命。

　　鱼龙混杂造成安全隐患
不久前，上海市民周女士为让自己年轻几岁，在美容院里打了一针肉毒素，谁料没过几天满脸发红疹，无奈只好前往专科医院求助。
根据有关规定，我国只有具备医疗美容资质的医院，方可进行注射整形。然而，目前市面上诸如美容院、黑诊所甚至宾馆等场所，随意开诊的不在少数。
据了解，根据规定，所有的注射美容产品都必须是可吸收或半吸收的，产品来源、使用等过程应该可以追溯，确保顾客的安全。
然而，由于市场处于方兴未艾状态，“微整形”注射产品价格昂贵又不进医保，为许多不法商贩提供了可乘之机。
复旦大学附属中山医院整形科主任亓发之指出，目前非手术美容尤其是注射美容市场鱼龙混杂，一些没有资质的美容院私自使用注射美容产品，而假冒产品的危害更是巨大。
据业内人士透露，现在一些美容院、黑诊所为赚取高额利润，不惜将国家明令禁止的奥美定成分假冒玻尿酸；或从不法商贩手中购进肉毒素，不仅没有批准文号，其药量也不准确，再加上注射医生缺乏资质根本没有经过正规培训、注射治疗环境未经消毒，注射这种肉毒素极易出危险。打针的部位一旦超越区域，就很可能造成下压眉、眼睑下垂、眼袋翻出等“丑容”，严重的会出现复视、吞咽困难、呼吸困难等症状，甚至危及生命。
上海市第九人民医院整形外科教授孙宝珊说，“黑加工厂”出厂价十几元一支的伪冒针剂，卖给消费者时竟然高达数千元。产品缺乏有力监管，使消费者付出了极大代价，对行业发展也极为不利。

　　操作盲区亟待标准规范
据了解，尽管国家出台了针对“微整形”的相关规范，对注射“微整形”针剂的材质、注射部位、注射适应症状等都有严格要求，对于符合要求的，国家食品药品监督管理局会为其颁发批准证书，证书中会有严格的适应证说明和要求。
但专家指出，面对日趋繁多的“微整形”产品，现有规范标准明显不足，这导致“微整形”规范操作盲区不少。例如，每个人的皮肤状况不同，适用的材料与注射技巧也大相径庭，但大多数医生凭经验操作，鲜有明文规定的操作步骤。
对此，上海第九人民医院整形外科主任李青峰指出，首先必须明确注射美容是一种医疗行为，只能在医疗机构，由经过专门培训的医务人员实施，美容院不允许开展任何形式的注射美容。
“比如肉毒素注射，绝不是任何一个普通美容师可以操作的。”李青峰对记者说，“据我所知，注射肉毒素出问题，大多在非医疗机构。不少求美者之所以会遭遇‘毒针’毁容，除了国家对药品的监管力度不够外，求美者本身对‘注射美容是一种医疗行为、只能在医疗机构进行’这一规定缺乏认识也是重要原因。”
注射产品的监管该怎样实施？
对此，上海多位整形外科专家建议，可以借鉴外科整形手术的成熟做法。以丰胸手术填充物为例，生产厂家先对医院进行评定，对医生集中系统培训，再发放使用权限；此外，填充物本身具备电子编号，存有从生产到使用完毕的所有详细记录，一旦需要查询真伪，可一路追溯到底。“如果注射产品也能这样管理，鉴定产品真伪将更方便，消费者权益更有保障”。
上海时光整形外科医院院长江山呼吁，微创整形美容巨大的市场空间除了要求加大政府监管外，还要求行业加强自身规范管理。同时，对“微整形”的适应范围、治疗时的技巧选择、治疗后的随访跟踪等，要有严格统一的规范标准。本报记者刘建