简介:
【正文】
8月29日,几名志愿者来到北京佑安医院感染科,注射了艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验的第一针。
【正文】
8月29日,几名志愿者来到北京佑安医院感染科,注射了艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验的第一针。
该艾滋病疫苗由中国疾控中心与某生物制品研究所联合研制,具有完全自主知识产权,Ⅰ期临床试验显示安全性良好,免疫原性强,可诱导受试者产生抗艾滋病病毒的体液和细胞免疫反应。近日,疫苗Ⅱ期临床试验正式启动,Ⅱ期试验将进一步验证其免疫原性,即是否有效。
主治医师夏炜告诉记者,已有57人接受了Ⅱ期疫苗的第一针注射,从目前情况来看,疫苗的安全性良好。
【同期】首都医科大学附属北京佑安医院 主治医师 夏炜
在我们这次二期目前已经接种到现在,出现的这种一过性的体温上升,一过性的皮肤瘙痒也极少,目前只有两例,像严重不良反应目前都是没有的。
【正文】
艾滋病Ⅱ期疫苗临床试验共分为两个阶段,目前进行的疫苗注射属于第一个阶段,前后共有四针,前三针是DNA疫苗给受试者建立一个初步的免疫宝库,最后一针是痘苗,也就是rTV疫苗,能够起到增强保护的作用。中国是全世界首次运用复合型载体艾滋病疫苗的国家,两种疫苗联合应用,以求起到增强疗效的作用。
【同期】首都医科大学附属北京佑安医院 主治医师 夏炜
前三针我们都是一样的,间隔一个月打一针,然后最后一针rTV疫苗,我们会根据组别的不同打的时间不同。有的是在打完第三针DNA疫苗后的三个月,有的是在五个月进行痘苗的接种,主要目的我们也是为了找到一个,在建立初步免疫反应以后的最好的接种时间。
【正文】
艾滋病Ⅱ期疫苗临床试验共有150名健康的志愿者受试,其中120人来自艾滋病高危人群,包括男同性恋者、性工作者、性活跃者等,另外30人来自艾滋病感染低危人群。
【同期】艾滋病Ⅱ期疫苗受试者
我也第一时间跑过来接受疫苗的注射,对我们这种男男人群来说,也是一个,就是说是一个新的开始。假如说它能够像肝炎(疫苗)一样,打一针就能预防肝炎了,然后就不能传染了的话,对我们的以后,生活还是各方面,我觉得有很大的帮助,这不仅是一个世界难题,我觉得应该是全人类一个好的消息。
【正文】
夏炜告诉记者,艾滋病Ⅱ期疫苗在佑安医院进行临床验证部分,初步预计2014年完成Ⅱ期疫苗第一阶段中150人的全部接种和观察。如果结论较好,则会在Ⅱ期疫苗第二阶段的临床验证中扩大接种人群和样本量。
【同期】首都医科大学附属北京佑安医院 主治医师 夏炜
如果这次有效以后,它还会进行ⅡB期,然后还会进行Ⅲ期,到时候才能决定,国家要看它的效果,看它是否能够上市,就是说还要有一个过程。
记者金美辰 康登淋北京报道
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