“尼美舒利”事件升级 康芝诉强生不正当竞争

　　强生被指幕后策划

　　2010年11月26日央视新闻频道播报了一则关于“2010年儿童安全用药国际论坛”的报道。该报道称：“尼美舒利用于儿童退热时，对中枢神经及肝脏造成损伤的案例频频出现。根据中国药物不良反应监测中心的数据，尼美舒利在中国上市的六年里已出现数千例不良反应事件，甚至有数起死亡病例。”

　　此后，生产以“尼美舒利”为主要成分的儿童退热药的上市公司康芝药业澄清：“根据国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》，近10年来在我国没有尼美舒利相关不良反应的信息通报，瑞芝清上市九年来，从未发生过严重不良反应。”同时，康芝药业通过海南天皓律师事务所发出郑重声明，“一些别有用心之人通过各类媒体散布并无端扩大‘尼美舒利颗粒’的副作用，从而达到恶意诋毁‘瑞芝清’产品声誉的目的。”

　　2月17日晚间消息称，康芝药业以“不正当竞争”为由将强生公司告至海南工商局。康芝药业董事长洪江游在接受媒体采访时表示，事件的幕后策划者可能就是跨国企业强生。 “我们已经向海南省工商局举报强生不正当竞争”。

　　据洪江游介绍，目前康芝药业掌握了相关证据。其中一个就是去年11月26日 “2010年儿童安全用药国际论坛”结束后，有厂商向各大医院医生发出了以儿童用药安全为名义的警示短信，称“尼美舒利”的成分涉嫌不安全。而随后，强生的官网上就明显出现禁用“尼美舒利”的标识。

　　不良反应正在被进一步论证

　　那么，这一事件的真相究竟如何？《21世纪经济报道》消息，强生公司中国区新闻发言人表示，不清楚此事，需核实，不过他承认官网上确实出现过禁用“尼美舒利”标识的图片。

　　对于尼美舒利的风险问题，《新京报》报道称，国家药监局新闻办表示，国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。国家药监局称，该局一直高度关注尼美舒利安全性问题，综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注，2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改，对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。

　　卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为，数年前，国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论，但近几年，国内外已有的临床研究文献，包括一份40万大样本的临床研究表明尼美舒利与其他非甾体类抗炎药，解热镇痛效果相当，不良反应也相当。

　　医院称不将其作为一线退热药物

　　《21世纪经济报道》称，经过更严谨的调查发现，康芝药业在尼美舒利安全性问题上采取双重标准，刻意将欧美国家针对成人关节炎等用药安全的评价混淆为儿童发热用药的安全，并且在招股说明书和对外宣传中不断重复强调尼美舒利较同类药更“安全可靠”。另一方面，针对康芝药业反复提及的 “国家药品不良反应监测中心发布的 《药品不良反应信息通报》，近10年无尼美舒利不良反应通报”的解释，其可靠性有待商榷。该报记者从多个省市的药品不良反应监测中心网站上查出，江苏、安徽等省内均有多例尼美舒利不良反应的病例披露；另有媒体披露山西、河北两省的药品不良反应监测中心公开证实省内分别有86例和59例尼美舒利不良反应报告。

　　北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉表示，尼美舒利在儿科属于处方药，医院对该药进行严格适应症管理，不作为一线退热药物，风湿免疫专业也只用做二线用药，用量很少。

　　□本报驻北京特约记者/刘 阳