作为“尼美舒利”国内最大的生产企业,时下对“尼美舒利”种种用药安全的质疑和争议,将康芝药业置于风口浪尖。而康芝药业则指责美国强生策划并引导了针对尼美舒利的攻击。
小规模“国际论坛”酝酿风波
与会者透露论坛赞助方正是强生公司
尼美舒利不良反应事件起于去年底。2010年11月26日,“2010年儿童安全用药国际论坛”在北京召开。会议规模不大,主题也只有一个:介绍儿童解热镇痛药物的利弊,推荐布洛芬和扑热息痛两类药物。
1998年,尼美舒利首次在中国销售,至今已13年。程耀翔表示:“国家药监局在5年监测期内没有发现严重不良反应,我们也一直在收集数据,也没发现问题。如果按照说明书的指导来服药,没有问题。”
尼美舒利制剂一直是处方药,布洛芬和扑热息痛则大部分属于非处方药。但现实中,国内药店常常无需处方就能买到处方药。
上述论坛正是直指尼美舒利肝肾毒性大的问题,宣称国外禁止给儿童使用,并推荐扑热息痛和布洛芬。强生的两款儿童退烧药泰诺林和美林的成分分别为扑热息痛和布洛芬。
一位与会者透露:“该论坛的赞助方正是强生公司,赞助费用为100万。除了专业媒体以外,强生还请到了某中央级电视媒体。”会后,正是该媒体对尼美舒利不良反应的连续报道,才导致卷起现在的风波。
康芝指责强生不正当竞争
海南工商局药监局已介入调查
面对铺天盖地的质疑和指责,康芝药业股价连续数天下跌。
“这个品种占到康芝药业80%的利润,影响不可能不大。”一位证券分析师表示,对于康芝药业可能是灭顶之灾。
19日,海南康芝药业向海南工商局提交“强生公司通过不正当竞争手段打压海南医药龙头企业的投诉信”。目前海南工商局已经正式受理此案,海南药监局也开始介入调查。
康芝药业提交的申诉材料中称,强生公司在本次“尼美舒利儿童用药不良反应”事件中,“有歪曲、夸大事实、蓄意推波助澜、恶意打击对手等不良竞争行为”。康芝药业称,公司还保留进一步诉诸法律的权利。
上述人士称,康芝药业已经与药监局方面作沟通,愿意将瑞芝清和美林做药物安全性评价比对,进行科学的评估。“如果结果证明瑞芝清的不良反应高于异常,公司愿意主动撤市。”
强生至今未对“策划攻击”一事作出任何表态。
本组稿件均据21世纪经济报道
双方是同业竞争者
目前,在国内儿童退热药市场上,以尼美舒利为主要成分的“瑞芝清”、以布洛芬为主要成分的强生“美林”、以对乙酰氨基酚为主要成分的强生泰诺林一直占较大市场份额,是解热镇痛药物的主打品种。
一直以来,美林主要在大城市和三级医院等高端市场使用,瑞芝清的主要阵地还是在二三线市场以及基层医疗机构。康芝药业方面表示,目前,瑞芝清(尼美舒利颗粒)细分市场占有率达50%以上。
不良反应确有争议
值得一提的是,对尼美舒利的不良反应争议,长期在业界存在。各国存在很大的争议,但也有停售后重新上市的情况。
西班牙和芬兰在2002年停售尼美舒利后,欧洲药品管理局人用药品委员会对尼美舒利作出积极评价,两国于2004年恢复尼美舒利的销售。
在美国,尼美舒利在儿童中的使用从未得到过批准。
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