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公司扎堆新药研发 “牛股”过临床关方验真身(2)

2011年12月13日 10:39 来源:中国证券报 参与互动(0)  【字体:↑大 ↓小

  高毛利诱惑

  前三季度,生物制品、中药和化学制药3个板块毛利率分别约为37.83%、41.50%和32.51%。在细分产品中,基因工程药物、心脑血管中成药、麻醉类化学药、糖尿病类化学药的市场前景最被看好,毛利率诱人。

  2011年,国家发改委共实行两次药品降价,对治疗感染、心血管疾病的抗生素和循环系统类药品和激素降价幅度约21%,对调节内分泌和神经系统类药品降价幅度约14%。尽管政策性降低削弱了相关药企盈利能力,但第三季度报告表明,高壁垒化学药、特色心脑血管中成药和生物技术药物的毛利率仍然居高不下。

  其中,主营多肽药物的翰宇药业当期销售毛利率为76.04%;主营抗肿瘤、心脑血管、呼吸系统中药的益佰制药(600594)销售毛利率高达82.71%;主营生物制品的长春高新(000661)当期毛利率更高达84.33%。

  基因工程药物的平均毛利率则超过80%,远远领先于其他生物医药子行业。在重组蛋白领域,通化东宝(600867)毛利率最低,约为68%,而双鹭药业(002038)、安科生物(300009)、长春高新的毛利率分别为77%、88%和87%;在新型疫苗领域,华兰生物(002007)、辽宁成大(600739)和沃森生物(300142)的毛利率分别达87%、88%和91%;在单抗领域,华神集团的利卡汀由于业务规模小以及成本稍高,毛利率约为65%。

  在许多研究机构看来,化学新药的研发正接近枯竭,由于新药未必超越已有药物,且副作用需要深入评估,使化学新药研发成本高企,因此,跨国药企纷纷进入生物制药领域。

  华泰联合证券表示,生物制药处于初创期,研发将是生物制药的主旋律,随着化学活性物质筛选难度增大,生物制药将成为新药开发的主要动力,全球生物制药的销售额有望每5年翻一番,约为世界经济平均增速的近10倍。

  但国内生物制药能力羸弱,以单抗药物为例,超过95%的市场份额被进口产品占据。国产上市单抗产品仅有3个,且部分关键技术未完全解决。值得欣喜的是,A股上市公司中,双鹭药业、华北制药(600812)、健康元(600380)、海正药业(600267)、复星医药(600196)等均已开始涉足单抗药物研发。

  在二类疫苗市场上,由于企业有定价自主权,药企对技术壁垒高的新型疫苗业的研发热情不断高涨。走在研发前列的沃森生物有多个产品进入临床申报或生产申报阶段。在中药制剂市场上,由于独家产品的价格可以贴近最高零售价,中药企业也不断推进对特色中药制剂的研发。

  临床定成败

  国内原研药品开发已具备坚实的政策支持、患者规模和盈利能力,但横亘在实验室和医院之间的,是一条被业内称为“死亡峡谷”的临床转化医学之路。

  万分之一至百万分之一的研发成功率让企业充满恐惧。北京大学工学院生物医学工程系教授胡晖介绍,在创新成果转化方面,中国的优势是病源重组、市场大且规模效益明显,挑战则是转化者是否愿意做长线项目,以及临床试验的规范和水准问题。

  在化学制药中,需要从上万个化学成分中提取出一个有效的化合物,再经过三期临床试验才能形成药物方案;而生物制药的难点则在于高效表达的基因工程菌的构建。

  1990-2011年期间,国内医药行业累计投入研发资金360亿元人民币,却仅获得一类新药14个,平均研发成本高达26亿元人民币,大幅高于全球平均研发成本。在我国每年取得的约3万项重大科技成果中,平均转化率仅为20%,实现产业化不到5%,医药科技成果的转化率则不足8%。

  事实上,国际市场中,阿斯利康等跨国制药巨头同样面临研发困境,开始寻求与中国药企等的合作。“十一五”期间,跨国药企在华新增投资200亿元,其中研发投资近70亿元。在我国开展新药研发全球同步研究的产品逐步增多。

  同花顺数据显示,A股上市药企中,涉及生物诊断、免疫制剂、血液制品、酶类制剂、疫苗产品的企业均不足10家,涉及基因、神经系统用药的企业均不足20家,涉及抗肿瘤药物的公司则不足25家,相比之下,涉及抗生素类抗感染制剂的企业超过70家,显示出生物医药创新的发展格局滞后。

  为此,《医药工业“十二五”发展规划》提出,将推动医药创新产学研结合,使医药企业研发投入比重逐步提升;推动开发30个原创新药、30个以上的通用名药物新品种,完成200个医药大品种改造升级;支持医药骨干企业构建高水平的研究平台,发挥创新活跃、技术特色鲜明的中小企业在医药创新中的作用;完善支撑服务体系,鼓励发展合同研发服务。

   药品研发热点医药公司情况一览

  公司 申万行业类 在研产品 主治/预防 研发进度 年内涨跌幅

  江苏吴中(600200) 生物制品 重组人血管内皮抑素注射液 抗癌药物 三期临床 102.88%

  海欣股份(600851) 纺织服装 APDC直肠癌疫苗 治疗性疫苗 申报Ⅲ期临床 24.42%

  舒泰神(300204) 生物制品 人神经生长因子 神经系统 临床前研究 21.90%

  莱美药业(300006) 化学制药 埃索美拉唑 胃溃疡 申请生产 9.30%

  天士力(600535) 中药 复方丹参滴丸 心脑血管 FDAⅢ期临床 6.78%

  独一味(002219) 中药 小儿止泻巴布膏 轮状病毒性腹泻 临床试验 -0.96%

  双鹭药业(002038) 生物制品 肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白 抗肿瘤 申报临床 -10.63%

  康缘药业(600557) 中药 银杏内酯/桂枝茯苓 心脑血管等 申报生产/FDA临床 -16.34%

  华神集团(000790) 化学制药 利卡汀 肝癌 推广初期/四期临床 -16.85%

  益盛药业(002566) 中药 心悦胶囊 心脑血管 临床研究 -21.28%

  上海莱士(002252) 生物制品 重组人凝血Ⅷ因子 血友病 临床前研究 -31.84%

  沃森生物(300142) 生物制品 ACYW135四价流脑 流脑 申报生产 -37.41%

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【编辑:王安宁】
 
直隶巴人的原贴:
我国实施高温补贴政策已有年头了,但是多地标准已数年未涨,高温津贴落实遭遇尴尬。
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