中新网12月13日电 据台湾《中国时报》报道,台当局“国发基金”投资宇昌生技,卷入台湾政坛蓝绿角力,当初宇昌引进的艾滋新药到底潜力如何?根据资料显示,这药物已完成美国第二期临床试验,全球共有113位艾滋病患参与,但医界评价不一。
有人认为,这支新药是一个全新的治疗机转,未来可望发展成类似疫苗的预防用药,有望改写艾滋治疗史;不看好的人认为,它只用于多重抗药性病患,等于是捡其他药物剩下的骨头,就像罕病药,市场规模小,难有利润。
宇昌生技目前已改名中裕新药,研发长王乾基表示,TMB-355静脉注射剂2011年完成第二期第二阶段的临床测试,最近向美国FDA完成期终报告,一一三位多重抗药性艾滋病患,在每两周打一针、24周疗程后,6成受试者体内病毒量减少9成以上,36%甚至测不到病毒。
参与这项国际临床试验、也是何大一学生的义大医院感染科主任林锡勋指出,义大共有4位病患参与试验,全是多重抗药性、也就是无药可用的病患,在药物合并使用注射剂半年后,体内病毒量都下降测不到,而且没有其他副作用。
林锡勋说,TMB-355有别于现行的药物,它是一种全新的机转,让药剂附着在免疫T细胞CD4上,阻断艾滋病毒入侵人体的路径,未来可发展成长效的预防针,也可供未曾服药的病患使用,这将是很大的突破。
参与实验但只收到一个个案的台湾“中国医药大学”附医感染科主任医师王任贤却不这么乐观,他指出,艾滋病患95%都在门诊以口服药物治疗,只有5%住院,这个新药须配合使用原本的治疗药物,并定期回医院静脉注射,光是收案就很困难,未来病患配合度是一大问题。
台湾防疫学会理事长王任贤则表示,艾滋病是一种慢性病,病人须长期服药控制,现在药物种类多,都是以口服剂型方便病患长期使用,这个新药须透过静脉注射,属于“救援型”用药,打针可快速降低病毒量,但病人没办法长期打,多重抗药性病患人数又太少,仅占5%至10%,等于只能捡人家剩下的骨头,怎么会有市场和利润?
据了解,中裕新药将进一步在美国申请三期临床试验,另外,也接受比尔盖兹基金会补助、由何大一博士主导,研发长效型皮下注射针剂,目前正进行人体一期临床试验,2012年将进入二期临床,探讨能否预防艾滋传染;未来是否真的大有“钱”景,业界仍在观望。
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