厦门药品监督全覆盖 两岸药品交流屡获突破

　　厦门市食品药品监督管理局成立10周年了。该局是2002年2月在原厦门市经济发展局医药管理处、市卫生局药政处、市卫生局执法队的基础上成立的。10年来，药监系统的干部职工牢记一切为了人民群众饮食用药安全有效这个根本任务，累计组织出动22707人次，开展专项检查104个，处罚各类案件1715起，没收药品258.59万元，罚没款949.6万元，移送司法追究刑事责任案件9起。十年里，这支年轻执法队伍的执法足迹踏遍了厦门的角角落落，有力地打击了制售假劣药品的违法行为，规范了我市的药品市场秩序。

　　今年2月10日，厦门市食品药品监督管理局迎来了建局10周年的庆典。记者从庆典活动上了解到，厦门食品药品监管队伍的发展经历了三个阶段:2002年2月，在原市经济发展局医药管理处、市卫生局药政处、市卫生局执法队的基础上组建成立，挂牌为厦门市药监局，内设医疗器械处、安全监管处、市场监管处和稽查处等4个业务处，编制20人，下辖市药品检验所；2005年10月，更名为市食品药品监督管理局，增设食品安全协调与监察处，继续承担原市药品监督管理局的药品监督管理职能，增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能；2008年6月，市食品药品监督管理局与市质量技术监督局分设，成为市政府独立的直属机构。

　　经过十年的发展，厦门食品药品监管队伍走过了从小到大、由弱到强的历程。他们致力于科学监管保安全、服务海西促发展、对台交流求先行，推动厦门食品药品监管事业进入了一个较快发展的时期。

　　有效规范药品市场秩序

　　十年来，厦门药监部门以持续推进药品专项整治行动为契机，逐步将药品市场整规工作由部门工作提升为层次更高、参与面更广、整治力度更大、持续时间更长的地方政府领导的民生保障工程。通过狠抓源头监管和动态监管，建立和完善应急处置、不良反应监测、驻厂监督、协作办案、诚信评价和资料立档等制度，我市的药品研发、生产、流通和使用等环节市场秩序得到了进一步规范。统计数据显示，十年来，药监系统共开展专项检查104个，处理各类投诉举报2114件，完成药品快速检测8119批次、药品抽样10869批次，发现不合格药品582批次，处罚各类案件1715起。药监部门还破解了药品违法广告的综合治理、“展虫”利用各种展会场所兜售药品等影响面宽、危害性强的监管难题，全市连续9年没有发生大的药害事件。

　　服务厦门医药经济发展

　　在立足监管职能的同时，药监部门在促进医药经济发展上也成绩斐然。2009年，厦门市食品药品监管局协调促成国药集团与厦门市政府签订了战略合作框架协议，为地方药械产业发展注入强大动力。

　　在药监部门的指导下，厦门服务医药创新研发成效也十分显著，新药申报数连续五年保持全省首位。万泰沧海研制的“基因工程重组戊肝疫苗”获得国家新药证书和生产文号并获准上市，拥有5项国际和国内发明专利；特宝生物研制的系列“基因重组修饰蛋白质药物”不但具有自主知识产权，而且跨越了国际专业壁垒在19个国家注册；预防宫颈癌疫苗首次获得国家生物制品一类新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床批件。经过十年的发展，全市医药工业总产值已从2002年的27.7亿元增长到2011年的64.36亿元。

　　监管队伍建设上新台阶

　　十年来，我市各级财政共投入1亿多元用于保障食品药品监管工作、配备和更新执法装备，市食品药品监管局的办公场所和执法配备明显改观，监管信息化建设有效推进。目前，我市药品供应网和监督网覆盖率已达100%，监督网络功能更加完善。食品药品安全宣传力度也不断加大，营造了全社会关注食品药品安全监管的良好氛围。

　　药监队伍建立以来，市药监局也始终把坚持建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、保障有力”的高素质队伍作为搞好药监工作的前提，强班子带队伍，抓学习促提高，不断创新监管方式，严格执法，热情服务，执法水平全面提高，基层基础工作全面加强，有力地推动了药监事业的健康快速发展。2007年、2008年，市局机关连续两年被评为市直机关文明单位，2010年市局机关被评为市级文明单位。2011年，市药检所还被评为“全国文明单位”。

　　两岸医药品交流屡获突破

　　成立以来，厦门市食品药品监管局坚持谋划运作、展现作为，积极为两岸业界加强交往、开展实质性合作创造条件。继2009年、2010年成功举办了“两岸药品与保健食品政策研讨会”之后，去年，市食品药品监管局又承办了“第三届海峡两岸医药品论坛”，国家食品药品监督管理局局长邵明立与台湾食品药品监管机构负责人康照洲亲自莅会，论坛对推进两岸医药品监管及产业交流合作产生了积极的影响和作用。市食品药品监管局还先后安排10多批次人员赴台或在祖国大陆参加“海峡论坛”、“两岸中草药合作及技术交流论坛”、“两岸企业高峰会”等活动，积极推动两岸企业进行项目合作，共有25家台湾医疗器材企业和我市106家医疗器械行业单位参加了项目交流；目前，厦门医药站与台湾胜昌制药公司、鹭燕药业(厦门)有限公司与台湾明通化学有限公司等两岸9家企业已签订了合作项目。(记者 陈泥 通讯员 刘启国)